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Le laboratoire de fécondation in vitro (FIV) est au cœur de Tambre, c’est la partie centrale de la clinique. Et tout le soin qui y est apporté est méticuleux et pointilleux. Les systèmes de sécurité et de traçabilité, ainsi que le contrôle de l’environnement du laboratoire de FIV, sont donc des questions essentielles. Tout d’abord, pour que nos patientes aient la certitude que leur matériel génétique est identifié de manière sûre et précise. Mais aussi, pour garantir que les ovules, les spermatozoïdes et les embryons se trouvent dans des conditions optimales, ce qui augmente les taux de réussite des traitements de PMA.
À Tambre, nous avons été les pionniers de la mise en œuvre du Système Witness en 2008, une méthode de contrôle et de sécurité dans le laboratoire de FIV et le laboratoire d’andrologie, qui nous permet de suivre la traçabilité de tout le matériel biologique de nos patientes et de nos patients (ovules, spermatozoïdes et embryons). À l’heure actuelle, ce type de système de traçabilité n’est pas obligatoire en Espagne, de sorte qu’il existe encore de nombreuses cliniques de PMA qui ne disposent pas d’un système de contrôle similaire. Chez Tambre, nos patientes et nos patients sont notre priorité, c’est pourquoi nous avons mis en place ces systèmes qui offrent sécurité et tranquillité d’esprit.
Protocole de traçabilité et de sécurité dans le laboratoire de FIV de Tambre
La mise en place d’un système de contrôle objectif et sûr dans le laboratoire nous permet d’éviter toute confusion possible lors de la manipulation du matériel biologique de nos patientes et de nos patients.
Le système Witness utilise la radio-identification (RFID). Toutes les surfaces de travail dans les laboratoires et les salles de clinique impliqués dans le processus (laboratoire de FIV, laboratoire d’andrologie et salles d’opération) sont équipées de lecteurs de radiofréquence qui permettent d’identifier à tout moment la patiente, ainsi que les tubes ou les plaques qui vont servir à la culture des gamètes, embryons, etc.
Le protocole que nous suivons à Tambre est le suivant :
1 – Avant la ponction ovarienne ou l’insémination artificielle, nous remettons à nos patientes une carte d’identification sur laquelle nous inscrivons les noms de la patiente et de son partenaire, le cas échéant, les dates de naissance et d’autres données de base que nous utiliserons pour la vérification de ces patientes tout au long du processus.
À l’entrée du bloc opératoire pour effectuer la ponction ovarienne, la patiente devra insérer cette carte dans le lecteur. De cette manière, le laboratoire reçoit l’information avec l’identification de la patiente dans la salle d’opération. En même temps, l’infirmière confirme le nom et le prénom de la patiente juste avant la livraison du premier tube d’échantillons biologiques au laboratoire. Par conséquent, un double check est effectué, car l’identification est faite à la fois par le système et par le personnel de la clinique.
2 – Après la ponction, au sein même du laboratoire, à chaque cabine de travail, nos embryologistes doivent effectuer une vérification via le lecteur qui lit par radiofréquence l’étiquette de la plaque sur laquelle seront déposés les ovocytes. Cela permet d’identifier automatiquement la patiente. En plus de l’étiquette d’identification, nous inscrivons manuellement le nom de la patiente sur la plaque au laboratoire. Toute plaque entrant dans la cabine sera codée avec les identifiants de cette patiente. Et si nous nous approchons d’une autre plaque ou d’un autre tube appartenant à une autre patiente, le système va alors nous avertir par un signal sonore et lumineux qu’il y a à proximité du matériel biologique qui n’appartient pas à la même patiente.
Différentes plaques sont utilisées tout au long du processus. Chaque fois qu’une nouvelle plaque est utilisée, elle est codée avec le nom de la patiente.
Parallèlement, tout au long du processus, le système de sécurité du laboratoire de FIV identifie la personne qui effectue chaque technique, la durée de celle-ci, la personne qui manipule chaque plaque… En résumé, toute la traçabilité des embryons et du matériel biologique est effectuée grâce à ce système.
3 – Échantillon de sperme. Dans le cas d’un échantillon de sperme, le processus est similaire, puisque le tube contenant l’échantillon est identifié avec le nom du patient et de sa partenaire.
4 – En cas de don, les données sont également codées et un contrôle est effectué pour savoir quelle patiente a reçu des gamètes d’une donneuse spécifique.
5 – Vitrification. À la fin de la culture, lorsque nous avons le blastocyste que nous allons congeler, nous identifions la paillette à l’aide d’un code-barres sur lequel nous inscrivons des informations sur la patiente et d’autres détails sur le nombre d’embryons, le nombre d’ovocytes, etc. Ainsi, au moment de la décongélation des gamètes, nous retirons la paillette du réservoir d’azote dans lequel elle a été conservée et nous lisons le code-barres pour savoir et confirmer quel matériel y est stocké et à qui il appartient. Il n’y a donc pas de risque d’erreur.
6 – Transfert. Au moment du transfert, la procédure est similaire. La patiente doit glisser sa carte d’identification à l’entrée de la salle d’opération. Le système identifie alors la patiente et vérifie son identité par rapport aux plaques de laboratoire. L’infirmière et le gynécologue confirment à leur tour les données de la patiente avant de procéder au transfert d’embryons.
Autres systèmes de contrôle dans le laboratoire de Tambre
Outre le système de traçabilité des embryons Witness, Tambre met en œuvre d’autres processus et protocoles de sécurité dans le laboratoire de FIV qui sont essentiels à la manipulation et à la conservation correctes des gamètes et des embryons :
- Contrôle de la température
Pour assurer la viabilité des ovocytes, des spermatozoïdes et des embryons dans le laboratoire de Tambre, nous effectuons des contrôles quotidiens de la température et des gaz. Dans les incubateurs, qui constituent la partie la plus sensible du système, nous disposons d’un double point de contrôle de la température.
- Contrôle du pH : Le pH optimal des milieux est contrôlé par la concentration en CO2 des incubateurs. Ainsi, l’augmentation ou la diminution de ce gaz peut augmenter ou diminuer notre pH. En outre, le pH est également influencé par la température, d’où l’importance de contrôler à la fois la température et les niveaux de CO2.
- -Contrôles microbiologiques et des composés organiques volatils
Des contrôles microbiologiques sont effectués mensuellement dans l’ensemble de la zone chirurgicale, qui comprend les laboratoires d’embryologie et de cryobiologie et le bloc opératoire. En outre, la surveillance des composés organiques volatils (COV) dans les laboratoires est ajoutée pour s’assurer que l’environnement ne contient pas d’éléments toxiques pour la culture de nos embryons. Il faut savoir que tout ce qui sent, même ce qui ne sent pas, émet des composés toxiques pour les embryons et doit être évité.
- Flux d’air positif
Le flux d’air positif empêche l’air et les particules provenant d’autres pièces de pénétrer. De cette manière, l’air quitte toujours le laboratoire, de sorte qu’aucun gaz ou composé organique volatil susceptible de nuire aux embryons ne puisse jamais y pénétrer.
- Protocoles de nettoyage stricts
Afin de garantir une biosécurité maximale et d’éliminer tout risque d’infection, toute l’équipe travaillant dans le laboratoire suit des protocoles d’hygiène stricts et n’est donc pas autorisée à entrer dans le laboratoire avec du parfum, du maquillage, du vernis à ongles, etc.
En outre, le matériel de laboratoire est à usage unique et tous les déchets biologiques sont éliminés dans des conteneurs spéciaux.
- Contrôles dans la banque cryogénique
Dans les réservoirs d’azote liquide dans lesquels les embryons et les gamètes sont cryoconservés, nous disposons également d’un capteur de température pour contrôler qu’il n’y a pas de fuite d’azote ou de perte de température, ce qui mettrait en danger tout le matériel biologique. À Tambre, ces bancs cryogéniques sont reliés à une alarme qui, en cas de problème, émet un signal sonore à l’intérieur du laboratoire et, si cela se produit la nuit alors qu’il n’y a personne dans le laboratoire, alerte les téléphones portables du personnel pour qu’il vienne vérifier que tout est en ordre.
- Incubateurs Time-Lapse
Afin d’améliorer le développement embryonnaire, le laboratoire de Tambre dispose d’incubateurs time-lapse à la pointe de la technologie, qui nous permettent de visualiser les embryons 24 heures sur 24 sur une base individuelle. Les embryologistes n’ont donc pas besoin de retirer les plaques de l’incubateur pour vérifier l’état et le développement des embryons au microscope.
De cette manière, nous parvenons à maintenir les conditions de l’embryon aussi stables que possible, en évitant les manipulations et l’exposition à la lumière et aux changements de température. En outre, ces incubateurs disposent également de leur propre système d’alarme, qui signale tout changement de température ou problème, afin que le personnel du laboratoire puisse agir rapidement et éviter tout problème dans le développement des embryons.
Vous avez des doutes?
Chez Tambre, nous veillons à tous les aspects essentiels des traitements que nous effectuons à la clinique et nous assurons la sécurité, car ce qui est important pour vous l’est aussi pour nous. L’application de ces systèmes permet d’accroître la tranquillité d’esprit et la confiance. Nous sommes à votre disposition si vous avez des doutes sur la traçabilité et la sécurité dans le laboratoire de FIV ou si vous souhaitez plus d’informations sur les traitements que nous réalisons à Tambre, n’hésitez pas à nous contacter et prenez votre premier rendez-vous au +33 (0) 533 521 932.
